
Komplexný prístup k profilovaniu genómu nádoru
V rámci komplexného prístupu k profilovaniu genómu nádoru sa v spoločnosti Foundation Medicine analyzuje genóm nádoru a v ďalšom kroku sa pomocou bioinformatickej analýzy cielene identifikujú klinicky významné alterácie, ktoré rozširujú potenciálne liečebné možnosti pacienta.*1–5 Onkológ následne obdrží jasne a detailne štrukturovanú záverečnú správu. Táto správa mu pomáha v rozhodovaní o následnom liečebnom postupe šitom na mieru pre daného pacienta, nakoľko obsahuje informácie o samotnom profile genómu nádoru pacienta, ako aj o asociovaných cielených terapiách, imunoterapiách a relevantných klinických štúdiách.11

Portfólio služieb
Naše portfólio služieb pomáha optimalizovať a personalizovať liečebné stratégie pre pacientov v rôznych klinických situáciách.7–9
Prehľad služieb
Spolupráca spoločností Roche a Foundation Medicine
Foundation Medicine, spoločnosť, ktorá sa vždy snažila preniknúť do molekulárnej podstaty biologických procesov a ktorá je svetovým lídrom v tejto oblasti, sa v rámci svojho dlhodobého cieľa byť vždy priekopníkom personalizovanej medicíny, stala členom Roche Group. Spojenie spoločností Roche a Foundation Medicine teraz prináša komplexné profilovanie genómu nádoru u onkologických pacientov na celom svete. Partnerstvo týchto spoločností v sebe spája skúsenosti a dlhodobú špecializáciu spoločnosti Roche na onkologickú oblasť a výnimočné znalosti najmodernejších technológií spoločnosti Foundation Medicine, ktorá disponuje validovanými metódami a skúsenosťami v oblasti profilovaniu genómu nádoru.14
*Komplexné profilovanie genómu nádoru je metóda testovania nádorového ochorenia, ktorá využíva technológiu sekvenovania novej generácie a hybridného záchytu (tzv. hybrid-capture) na identifikáciu všetkých štyroch hlavných tried genómových zmien v rozsiahlom súbore génov (> 50), o ktorých je známe, že iniciujú alebo riadia rozvoj nádorového rastu a to u rozmanitých typov malignít. Komplexné profilovanie genómu nádoru predstavuje nový prístup k liečbe nádorových ochorení označovaný ako „tumor-agnostic“ alebo liečebný postup bez prihliadnutia na histologický pôvod nádorového ochorenia.
†Klinická validácia sa zakladá na preukázanej zhode s nasledovnými diagnostickými metódami: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. Viac informácií nájdete v technickej špecifikácií FoundationOne®CDx, ktorá je dostupná na: www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-cdx.
Použité skratky:
FDA – americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (US Food and Drug Administration); FFPE – formalínom fixované vzorky tkaniva zaliate v parafínových blokoch (formalin-fixed paraffin-embedded)
- Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
- Drilon A et al. Clin Cancer Res 2015; 21: 3631–3639.
- Rankin A et al. Oncologist 2016; 21: 1306–1314.
- Ross JS et al. Cancer 2016; 122: 2654–2662.
- Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691.
- Hirshfield KM et al. Oncologist 2016; 21: 1315–1325.
- FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2018. Dostupné na www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-cdx (Datum prístupu: Jún 2019).
- FoundationOne®Liquid Technical Specifications, 2018. Dostupné na www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-liquid (Datum prístupu: Jún 2019).
- FoundationOne®Heme Technical Specifications, 2017. Dostupné na www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (Datum prístupu: Jún 2019).
- FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Dostupné na www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Datum prístupu: Jún 2019).
- FoundationOne®CDx Sample Report, 2018. Dostupné na www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-cdx (Datum prístupu: Jún 2019).
- FoundationOne®CDx FDA Approval Press Release, 2017. Dostupné na www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2017-12-04.htm (Datum prístupu: Apríl 2019).
- Clark TA et al. J Mol Diagn 2018; 20: 686–702.
- Roche Media Release, 2018, Dostupné na https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2018-06-19.htm.